“Niet-goedgekeurde antibiotica in India dragen bij aan AMR probleem”
“Van 118 systemische antibiotische Fixed Dose Combination (FDC) formuleringen die in India op de markt worden gebracht zijn er slechts 43 (36%) goedgekeurd. De overige 75 (64%) hadden geen officiële goedkeuringsverklaring. Vijf (4%) van de formuleringen werden goedgekeurd in het VK en/of de VS. Bijna de helft van de formuleringen (58 / 118 ofwel 49%) bestond uit dubbele antimicrobiële stoffen, waarvan de meeste niet waren goedgekeurd in India (43 / 58,74%) en vele farmacologisch problematisch zijn. Daarentegen waren 80/86 (93%) Single Drug Formulations (SDF’s) goedgekeurd in India en meer dan tweederde in het VK en / of de VS.
De totale verkoop van antibiotica steeg met 26% van 2056 Million-Units (2007-08) naar 2583 Million-Units (2011-12). De verkoop van de FDC’s steeg met 38% versus 20% voor SDF’s. Tegen 2011-12 bestond FDC uit een derde van de omzet (872 miljoen eenheden). Meer dan een derde van de verkochte FDC’s (300,26 miljoen Units, 34,5%) waren niet-goedgekeurde formuleringen. Multinationals produceerden niet-goedgekeurde formuleringen: deze vertegenwoordigden jaarlijks 19% van de FDC- en SDF-verkoop.”
Bron: British Journal of Clinical Pharmacology
Meer weten over AMR?
Volg een speciale cursus of masterclass over AMR!
